Betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALMOPYRIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az acetilszalicilsav a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentok csoportjába tartozik.
Alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak: pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A KALMOPYRIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy a Kalmopyrin tabletta egyéb összetevőjére.
- vérzékenységre való hajlam,
- gyomor- és nyombélfekély,
- gyermekek bárányhimlő és influenza vírusfertőzése esetén,
- a terhesség utolsó 3 hónapjában,
- gyermekeknek 12 éves kor alatt adása nem javasolt.
A Kalmopyrin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítményt csak az orvos utasítására, a kezeléstől várható előny és/vagy kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni:
- a terhesség első és második harmadában;
- szoptatás idején. Amennyiben a készítmény rendszeresen nagyobb mennyiségben történő alkalmazása válik szükségessé, a csecsemőt el kell választani.
- egyéb gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység;
- véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés (pl. kumarinszármazékok, heparin kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést) esetén;
- súlyos máj- és vesebetegség esetén;
- asztma, szénanátha, orrpolip, krónikus légúti fertőzések (különösen szénanáthás tünetek) esetén;
- lázas megbetegedésben gyermekeknek és fiatalkorúaknak csak gondos elővigyázatossággal adható. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet (Reye-szindróma).
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén. Fekete szurokszéklet ürítésekor azonnal forduljon orvoshoz.
- A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- A Kalmopyrin tabletta hatását más gyógyszerek befolyásolhatják, a kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
- A Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
- véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést),
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők,
- egyes vércukorszint csökkentő szerek (szulfonilkarbamid),
- metotrexat,
- szulfonamidok és vegyületeik,
- valproinsav,
- digoxin, barbiturátok és lítium plazmakoncentrációjának növekedése,
- kortikoszteroidok alkalmazása vagy egyidejű alkoholfogyasztás esetén az acetilszalicilsav fokozhatja a gyomor-bélrendszer vérzésének veszélyét.
Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
- vérnyomáscsökkentők,
- gyorshatású vizelethajtók és aldoszteron antagonisták,
- húgysavürítők.
A Kalmopyrin tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Kalmopyrin tabletta alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol növelheti az acetilszalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya károsodást.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Kalmopyrin tabletta a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható. A szalicilátoknak a terhesség első három hónapjában történő alkalmazása növelheti az esetleges fejlődési rendellenességek (farkastorok, szív) előfordulásának valószínűségét. Normális terápiás adagok alkalmazásakor a kockázat igen kicsi.
A terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam fokozódása, valamint a terhesség kihordási idejének meghosszabbodása miatt.
Szoptatás idején is csak nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagban adható. A szalicilátok kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel az újszülöttekben általában nem figyeltek meg kedvezőtlen mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása nem szükséges. Ennek ellenére nagyobb adagok (több mint 300 mg) rendszeres alkalmazása esetén a szoptatást hamarabb abba kell hagyni, mivel a nem megfelelő méregtelenítés kockázata az újszülötteknél nem zárható ki.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem észleltek ilyen hatást.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KALMOPYRIN TABLETTÁT?
Ha az orvos másképpen nem rendeli:
Felnőttek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1-2 db tabletta (1-3-szor 500-1000 mg).
A maximális napi adag 4000 mg (8 db tabletta).
12 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1 db tabletta (1-3-szor 500 mg).
A maximális napi adag 1500 mg (3 db tabletta).
A tablettát ajánlatos bőséges folyadékkal, esetleg előzően összetörve bevenni.
A készítményt hosszabb időn keresztül orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
A tartós, nagy adag szalicilátbevitel enyhe toxikus tüneteket okozhat. Kezdetben fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, zavartság, szapora légvétel észlelhető. Nagyobb adagok után (több gramm) légzészavar, a vér túlzott savassága, magas láz, kiszáradás, vérzékenységre való hajlam, tüdőödéma, görcsök, kóma alakulhat ki.
Ha elfelejtette bevenni a Kalmopyrin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kalmopyrin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása során előfordulhat gyomor- és bélrendszeri panasz, asztmás roham, nagyobb adagoktól fülzúgás, szédülés.
Lázas megbetegedés esetén gyermekeknek csak orvosi utasításra célszerű alkalmazni. Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során tartós hányás lép fel, haladéktalanul orvost kell hívni, mivel ez egy rendkívül ritka, de adott esetben életveszélyes betegség jele is lehet.(Reye-szindróma)
Fekete ún. szurokszéklet esetén vagy pedig tartós hányás jelentkezésekor azonnal orvoshoz kell fordulni!
Egyes esetekben előfordulhatnak máj- és veseműködési zavarok, alacsony vércukorszint és súlyos bőrreakciók.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. arcduzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő osztályozás alapján történt:
Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
hányinger, hányás, hasmenés és gyenge gyomor-bélrendszeri vérzés.
Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
asztmás roham, viszkető bőrkiütés.
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
súlyos bőrreakciók, gyomor-bélrendszeri fekélyek, alacsony vércukorszint,
a szédülés és a fülzúgás túladagolási tünetek, főleg gyermekek és idős betegek esetében.
Nem ismert gyakoriság: Reye-szindróma (tüneteit lásd fenn).
5. HOGYAN KELL A KALMOPYRIN TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Kalmopyrin tabletta
A készítmény hatóanyaga: 500 mg acetilszalicilsav tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, kalcium-glükonát.
Milyen a Kalmopyrin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy enyhén ecetsav szagú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán \"KALMOPYRIN\" körfelirattal.
12 db tabletta átlátszatlan, fehér LDPE / papír szalag-csomagolásban és dobozban.
Az acetilszalicilsav a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentok csoportjába tartozik.
Alkalmazható enyhe és középerős fájdalmak: pl. fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom; továbbá lázas, hűléses és reumás megbetegedések kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A KALMOPYRIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy a Kalmopyrin tabletta egyéb összetevőjére.
- vérzékenységre való hajlam,
- gyomor- és nyombélfekély,
- gyermekek bárányhimlő és influenza vírusfertőzése esetén,
- a terhesség utolsó 3 hónapjában,
- gyermekeknek 12 éves kor alatt adása nem javasolt.
A Kalmopyrin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítményt csak az orvos utasítására, a kezeléstől várható előny és/vagy kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni:
- a terhesség első és második harmadában;
- szoptatás idején. Amennyiben a készítmény rendszeresen nagyobb mennyiségben történő alkalmazása válik szükségessé, a csecsemőt el kell választani.
- egyéb gyulladáscsökkentőkkel, reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység;
- véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés (pl. kumarinszármazékok, heparin kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést) esetén;
- súlyos máj- és vesebetegség esetén;
- asztma, szénanátha, orrpolip, krónikus légúti fertőzések (különösen szénanáthás tünetek) esetén;
- lázas megbetegedésben gyermekeknek és fiatalkorúaknak csak gondos elővigyázatossággal adható. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet (Reye-szindróma).
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén. Fekete szurokszéklet ürítésekor azonnal forduljon orvoshoz.
- A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- A Kalmopyrin tabletta hatását más gyógyszerek befolyásolhatják, a kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
- A Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
- véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparin kezelést),
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők,
- egyes vércukorszint csökkentő szerek (szulfonilkarbamid),
- metotrexat,
- szulfonamidok és vegyületeik,
- valproinsav,
- digoxin, barbiturátok és lítium plazmakoncentrációjának növekedése,
- kortikoszteroidok alkalmazása vagy egyidejű alkoholfogyasztás esetén az acetilszalicilsav fokozhatja a gyomor-bélrendszer vérzésének veszélyét.
Kalmopyrin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
- vérnyomáscsökkentők,
- gyorshatású vizelethajtók és aldoszteron antagonisták,
- húgysavürítők.
A Kalmopyrin tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Kalmopyrin tabletta alkohollal történő együttes fogyasztása esetén az alkohol növelheti az acetilszalicilsav által kiváltott gyomornyálkahártya károsodást.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Kalmopyrin tabletta a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható. A szalicilátoknak a terhesség első három hónapjában történő alkalmazása növelheti az esetleges fejlődési rendellenességek (farkastorok, szív) előfordulásának valószínűségét. Normális terápiás adagok alkalmazásakor a kockázat igen kicsi.
A terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható a vérzékenységi hajlam fokozódása, valamint a terhesség kihordási idejének meghosszabbodása miatt.
Szoptatás idején is csak nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagban adható. A szalicilátok kis mennyiségben átjutnak az anyatejbe. Mivel az újszülöttekben általában nem figyeltek meg kedvezőtlen mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása nem szükséges. Ennek ellenére nagyobb adagok (több mint 300 mg) rendszeres alkalmazása esetén a szoptatást hamarabb abba kell hagyni, mivel a nem megfelelő méregtelenítés kockázata az újszülötteknél nem zárható ki.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem észleltek ilyen hatást.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KALMOPYRIN TABLETTÁT?
Ha az orvos másképpen nem rendeli:
Felnőttek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1-2 db tabletta (1-3-szor 500-1000 mg).
A maximális napi adag 4000 mg (8 db tabletta).
12 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja: 1-3-szor 1 db tabletta (1-3-szor 500 mg).
A maximális napi adag 1500 mg (3 db tabletta).
A tablettát ajánlatos bőséges folyadékkal, esetleg előzően összetörve bevenni.
A készítményt hosszabb időn keresztül orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több Kalmopyrin tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
A tartós, nagy adag szalicilátbevitel enyhe toxikus tüneteket okozhat. Kezdetben fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, zavartság, szapora légvétel észlelhető. Nagyobb adagok után (több gramm) légzészavar, a vér túlzott savassága, magas láz, kiszáradás, vérzékenységre való hajlam, tüdőödéma, görcsök, kóma alakulhat ki.
Ha elfelejtette bevenni a Kalmopyrin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Kalmopyrin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása során előfordulhat gyomor- és bélrendszeri panasz, asztmás roham, nagyobb adagoktól fülzúgás, szédülés.
Lázas megbetegedés esetén gyermekeknek csak orvosi utasításra célszerű alkalmazni. Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során tartós hányás lép fel, haladéktalanul orvost kell hívni, mivel ez egy rendkívül ritka, de adott esetben életveszélyes betegség jele is lehet.(Reye-szindróma)
Fekete ún. szurokszéklet esetén vagy pedig tartós hányás jelentkezésekor azonnal orvoshoz kell fordulni!
Egyes esetekben előfordulhatnak máj- és veseműködési zavarok, alacsony vércukorszint és súlyos bőrreakciók.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. arcduzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő osztályozás alapján történt:
Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
hányinger, hányás, hasmenés és gyenge gyomor-bélrendszeri vérzés.
Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
asztmás roham, viszkető bőrkiütés.
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
súlyos bőrreakciók, gyomor-bélrendszeri fekélyek, alacsony vércukorszint,
a szédülés és a fülzúgás túladagolási tünetek, főleg gyermekek és idős betegek esetében.
Nem ismert gyakoriság: Reye-szindróma (tüneteit lásd fenn).
5. HOGYAN KELL A KALMOPYRIN TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Kalmopyrin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Kalmopyrin tabletta
A készítmény hatóanyaga: 500 mg acetilszalicilsav tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, kalcium-glükonát.
Milyen a Kalmopyrin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan vagy enyhén ecetsav szagú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán \"KALMOPYRIN\" körfelirattal.
12 db tabletta átlátszatlan, fehér LDPE / papír szalag-csomagolásban és dobozban.
